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是否有针对腹膜和血液透析设备传感器的具体标准或法规？
来源:赛斯维传感器网 2025-03-11 11:17:04
问：是否有针对腹膜和血液透析设备传感器的具体标准或法规？
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答：是的，相关机构制定了一些具体标准和法规来管理医疗器械元件（包括传感器），
以帮助确保性能、可靠性和患者安全。与透析传感器相关的一些值得注意的标准和
法规包括《AAMI 血压传感器标准》，用于温度传感器的 DIN EN IEC 60761，用
于 EMI/EMC 抗扰度的 IEC61000-4-3 以及用于确保血液透析设备（包括气泡检测
传感器）安全性和性能的 IEC 60601-2-16。
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